Moderna solicitó autorización de emergencia para su vacuna contra el covid-19

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Moderna solicitó autorización de emergencia para su vacuna contra el covid-19

Mensaje por redaccion_vr » 30 Nov 2020, 11:02

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Washington, 30 nov (EFE).- La compañía farmacéutica Moderna anunció este lunes que va a solicitar hoy mismo la autorización para comercializar su vacuna contra el coronavirus tanto a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) como a la Agencia Europea del Medicamento.

Los reguladores analizarán los datos de prueba de la vacuna de ARNm y decidirán si es lo suficientemente segura y efectiva como para recomendar su implementación.

Según la compañía, el análisis de eficacia del estudio de fase 3 de la vacuna incluyó a 30.000 participantes con una eficacia del 94,1%, con una tolerancia generalmente buena y sin que se hayan identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha.

El estudio de la fase 3 ha superado los 2 meses de seguimiento medio después de la vacunación, según lo exige la FDA para la autorización de uso de emergencia, dice Moderna en un comunicado.

La compañía afirma también que la eficacia de la vacuna contra los casos más graves de covid-19 es del cien por cien.

Las primeras inyecciones pueden administrarse a partir del 21 de diciembre si el proceso se desarrolla sin problemas y se otorga la aprobación, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de la Moderna, en una entrevista con "The New York Times".

Según la compañía, la eficacia de la vacuna "fue constante" según la edad, la raza y la etnia, y la demografía de género y, aunque se realizan continuas revisiones, "no se han identificado problemas serios".

Moderna afirma que, según un análisis anterior, las reacciones adversas más comunes cuando se administró la vacuna incluyeron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, mialgia, artralgia, dolor de cabeza y enrojecimiento en el lugar de la inyección.

“Este análisis primario positivo confirma la capacidad de nuestra vacuna para prevenir la enfermedad covid-19 con una eficacia del 94,1% y, lo que es más importante, la capacidad de prevenir la enfermedad covid-19 grave. Creemos que nuestra vacuna proporcionará una herramienta nueva y poderosa que puede cambiar el curso de esta pandemia y ayudar a prevenir enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes”, dijo Stéphane Bancel.

Lea más: United Airlines empieza a transportar las vacunas de Pfizer


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Hanamichi Sakuragi
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Re: Moderna solicitó autorización de emergencia para su vacuna contra el covid-19

Mensaje por Hanamichi Sakuragi » 30 Nov 2020, 16:43

Otra que no se quiere quedar atras ante la competencia. :thumbup;
Soy el hombre que les dará la victoria, de ahora en adelante pueden llamarme su héroe*

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Gregor
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Re: Moderna solicitó autorización de emergencia para su vacuna contra el covid-19

Mensaje por Gregor » 30 Nov 2020, 20:15

Según la compañía, el análisis de eficacia del estudio de fase 3 de la vacuna incluyó a 30.000 participantes con una eficacia del 94,1%, con una tolerancia generalmente buena y sin que se hayan identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha.
Entre más y mejores opciones tengan para vacunar a la población mundial, los costos se reducirán y se logrará mayor cantidad de vacunados. Ya son 3, las otras 2 son un placebo. :thumbup;
"Cuando la injusticia se convierte en ley, la REBELIÓN se convierte en deber." TJ.

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